Липецкая область

Проект реализован при поддержке Министерства здравоохранения РФ, Министерства промышленности и торговли РФ, Администрации Липецкой области, инвестиционном участии "Внешэкономбанк" и под № 2 включен в Реестр перспективных проектов в области фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности и торговли РФ (Приказ Минпромторг РФ № 909 от 08.10.2009).

Производственный комплекс расположен на территории ОЭЗ РУ ППТ "Тербуны" Липецкой области. Производство малотоннажных партий фармацевтических субстанций размещено в г. Черноголовка МО на базе Института проблем химической физики РАН.

АО «Рафарма» является одним из стратегических предприятий для Липецкой области. Создано более 350 рабочих мест; налоговые отчисления с 2010 г. составляют порядка 150 млн. руб., а к 2020 г. они превысят 4 млрд. рублей.

Производственные мощности «Рафарма» способны обеспечить по отдельным позициям высококачественных и эффективных антибиотиков и противоопухолевых препаратов от 15% до 100% рынка ЛС России по цене в 1,5-2 раза ниже импортных аналогов.

Приоритетной социальной задачей АО «Рафарма» является достижение экономического успеха в качестве:

• производственной единицы инновационной фармацевтической промышленности РФ, направленной на импортозамещение;
• элемента системы здравоохранения РФ, нацеленной на оптимизацию расходов при повышении качества продуктов и услуг;
• резидента ОЭЗ РУ ППТ «Тербуны» и налогоплательщика;
• участника и инициатора социальных и благотворительных проектов;
• работодателя для коллектива более 350 чел.;
• инвестиционного проекта акционеров компании АО "Рафарма".

Производство

Производство антибиотиков требует особого подхода к производственным мощностям и контролю на всех стадиях технологического процесса. Соответствие качества продукции международным стандартам обеспечивается благодаря следующим конкурентным преимуществам:

• производственный комплекс имеет оптимальную планировку - 5 отдельно стоящих цехов с изолированными системами воздухо- и водоподготовки - для производства различных групп антибиотиков и противоопухолевых препаратов в соответствии со стандартом GMP Евросоюза;
• новая производственная площадка, построенная крупнейшими в отрасли европейскими компаниями, на экологически чистом участке;
• предприятие оснащено производственными линиями ведущих мировых производителей оборудования для фармпроизводств: Bosch, GLATT, Kilian, Romaco Macofar, IMA, CAM, Fedegari, Tofflon и др.;
• наличие оборудования и лицензии на производство препаратов в 15-ти лекарственных формах;
• все стадии производственного процесса контролируются Отделом контроля качества и уполномоченным лицом Минздрава РФ;
• опытно-экспериментальный участок в "чистых" помещениях позволяет: 1) проводить наработки ЛС для клинических исследований и фармэкспертизы; 2) масштабировать R&D разработки, отрабатывать регламенты перед запуском нового продукта в промышленное производство;
• производственный штат полностью укомплектован высоко-квалифицированными инженерами, технологами, химиками, микробиологами, специалистами по качеству;
• соответствие стандартам GMP Евросоюза и ISO 9001:2008 подтверждено в 2014 - 2015 гг.

Инвестиционный проект строительства цеха АФС

На сегодняшний день угрозой для лекарственной безопасности России остается отсутствие производства активных фармацевтических субстанций (АФС) антибиотиков в промышленном масштабе. Производство АФС онкологических и антибиотических лекарственных средств имеется только для отдельных молекул и синтез осуществляется в ограниченном объеме для собственного производства.

АО «Рафарма» разработан инвестиционный проект по организации цеха по производству онкологических и антибактериальных АФС.

Задачи проекта:

• организация современного малотоннажного производства АФС, включенных в программу импортозамещения РФ;
• снижение стоимости АФС для реализации комплексной задачи импортозамещения и снижения стоимости готовых лекарственных средств;
• разработка новых технологий производства АФС совместно со специалистами Российской Академии наук РФ;
• сертификация производства по международным стандартам;
• формирование современной школы российских технологов по производству АФС.

Содействие органов государственной власти

Продукция АО «Рафарма» обладает высоким потенциалом как для замещения дорогостоящих ЛС качественными российскими аналогами по доступной цене, так и для экспорта за рубеж. На сегодняшний день, для развития на внутреннем рынке и для реализации экспортного потенциала, предприятию необходима комплексная поддержка со стороны законодательных и исполнительных органов власти.